【港股通】复星医药(02196)：复星凯特FKC889获药物临床试验批准 每日头条
2022-12-21 17:33:01来源：
(资料图)
复星医药(02196)公告，复星凯特(公司控股子公司持有50%股权)收到国家药监局关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889用于治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病(成人r/r ALL)开展临床试验的批准。复星凯特拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展针对该适应症的临床试验。
2022年2月，该产品用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)成人患者获国家药监局临床试验批准；截至本公告日，该适应症于中国境内处于桥接临床试验阶段。
公告称，截至本公告日，中国境内尚无用于治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病(成人r/r ALL)的CAR-T细胞治疗产品获批上市。截至2022年11月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币2208万元(未经审计)。
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