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引言

(资料图)

随着大数据、智能硬件、物联网等技术迭代升级，逐步突破传统医药领域、新兴技术等融合边界，衍生出创新型药物，满足新消费需求。数字药物通过优化患者的用药体验、提高用药依从性，在近年来逐步受到医疗医药行业的高度关注。我国自上而下均有涉及到数字药物发展政策，如2021年12月20日国家发展改革委在《“十四五”生物经济发展规划》中明确推动数字疗法在临床中的应用；2023年2月10日浙江省人民政府办公厅发布的《关于培育发展未来产业的指导意见》中将数字药物作为优先发展的未来产业之一。"

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数字药物概念

数字药物是一种新型的医疗技术，基于数字技术和生物医学数据分析，通过软件或硬件设备与药物相结合，以实现更加精准、个性化和科学的治疗效果。数字药物通常配有传感器、移动应用程序和云计算服务等技术，可以收集和处理患者的生理数据、行为数据和临床数据，从而为医生提供更多的诊断和治疗依据。

1.区别于传统药物，其具备如下主要特征：

（1）基于循证医学证据：需基于强有力的循证医学证据；

（2）拥有新兴技术加成：如大数据云计算、软件程序、虚拟现实技术等。

2.数字药物表现形式：

带有传感器的药物：这些药物内置了传感器，可以记录患者的服药历史、剂量和时间，从而提高患者遵守治疗方案的意愿和效果。

移动应用程序：这些应用程序可以监测患者的健康数据，例如血压、心率、血糖等，并向医生发送警报，以便及时调整治疗方案。

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数字药物行业现状

2017年，全球首款数字药物“ReSET”获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，标志着数字药物商业化落地成为可能，并成为传统治疗的有效补充。我国从2019年开始至2023年4月底，数字药物共有38项获批，获批产品应用于心脏病、抑郁症、多动症等疾病的治疗。其中视觉相关疾病的产品15个，占比39.5%；其次是认知功能障碍治疗和康复类产品14个，占比36.8%。其中，2023年3月30日，数药智能的《注意力强化训练软件》获批国内首张针对注意缺陷与多动障碍（ADHD）的医疗器械二类证（注册证编号：湘械注准20232210315），适用于注意缺陷多动障碍儿童（6-12岁）的辅助治疗与康复训练，填补了国内ADHD数字疗法领域的空白。

表1已在我国上市的数字药物

来源：火石创造产业数据中心

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数字药物发展趋势

随着技术的深入和产品研发迭代，未来数字药物将主要呈现出如下发展趋势：

（1）个性化治疗：通过对患者的基因、生理和临床特征进行分析，可以制定更加个性化的治疗方案，并定制适合患者的数字药物。

（2）智能化：数字药物可以根据患者的生理参数和需求，自动调节剂量和时间，从而实现更加精准的治疗。

（3）多模态数据整合：数字药物可以收集多种数据，例如生理数据、行为数据和临床数据等。未来数字药物将发展出更好的数据整合方法，以便更好地评估患者健康状态，优化治疗方案。

（4）普及化：数字药物的价格目前还相对较高，未来数字药物将变得更加普及化，以满足更多患者的需求。

（5）数据隐私保护：数字药物收集的数据包含患者的敏感信息，未来数字药物将会更加注重数据安全和隐私保护。

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小结

当前，数字药物的发展仍处于早期阶段，医生和患者对于数字药物的了解和认可程度相对较低，药物支付方式及审评等也有待进一步完善，应用场景也需要进一步延展。随着数字药物的发展逐步驶入快车道，或将对医疗服务体系产生深远影响。

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作者 | 火石创造 张金阳审核 | 火石创造廖义桃殷莉如

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